LIBRELA

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR LIBRELA soluție injectabilă pentru câini bedinvetmab

Substanță activă: * Bedinvetmab este un anticorp monoclonal canin exprimat prin tehnici de recombinare în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO)

INDICAŢII:  Pentru ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita la câini.

CONTRAINDICAŢII: 

• Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;
• Nu se utilizează la câini cu vârsta sub 12 luni;
• Nu se utilizează la animale destinate reproducției;
• Nu se utilizează la animalele gestante sau care alăptează;

REACȚII ADVERSE: Reacții ușoare la locul de injectare (de exemplu, umflare și căldură) pot fi observate mai puțin frecvent.

SPECII ȚINTĂ: câini.

MOD DE ADMINISTRARE: Administrare subcutanată.

Program de dozare și tratament: Doza recomandată este de 0,5-1,0 mg / kg greutate corporală, o dată pe lună. Pentru câinii de peste 60 kg, conținutul a mai mult de un flacon trebuie să se administreze într-o singură doză. În aceste cazuri, retrageți conținutul din fiecare flacon necesar în aceeași seringă și administrați-o ca o singură injecție subcutanată.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ: Produsul trebuie să fie limpede până la ușor opalescent, fără particule vizibile.

TIMP DE AȘTEPTARE: Nu este cazul.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C-8°C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original. A se proteja de lumină. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP. Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: a se utiliza imediat.

ATENȚIONĂRI SPECIALE: Precauții speciale pentru utilizare la animale: Acest produs medicinal veterinar poate induce anticorpi anti-medicament tranzitorii sau persistenți. Inducerea unor astfel de anticorpi este mai puțin frecventă și poate fi fără nici un efect sau poate avea ca rezultat o scădere a eficacității la animalele care au răspuns anterior la tratament. În cazul în care nu se observă nici un răspuns sau răspunsul este limitat în termen de o lună după administrarea inițială, o îmbunătățire a răspunsului poate fi observată după administrarea unei a doua doze o lună mai târziu. Cu toate acestea, în cazul în care animalul nu prezintă un răspuns mai bun după o a doua doză, medicul veterinar ar trebui să ia în considerare tratamente alternative. Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Reacții de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, ar putea apărea în caz de auto-injectare accidentală. Auto-injectarea repetată poate crește riscul reacțiilor de hipersensibilitate.

Gestație și lactație: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau la câini de reproducție. Nu se utilizează la animalele în perioada de gestație și lactație.

Fertilitate: Nu se utilizează la animale de reproducție.

lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune: Într-un studiu de laborator pe o perioadă de 2 săptămâni la câini tineri, sănătoși, fără osteoartrită, acest produs medicinal veterinar nu a avut nicio reacție adversă atunci când a fost administrat concomitent cu un antiinflamator nesteroidian (carprofen). Nu există date de siguranță cu privire la utilizarea concomitentă de lungă durată a AINS și bedinvetmab la câini.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot): Nu au fost observate reacții adverse, cu excepția reacțiilor ușoare la locul injecției. Imcompatibilități: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

ALTE INFORMAȚII: Numai pentru uz veterinar. Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.