KETABEL 100MG/ML * 25ML

Ketabel - 100 mg/ml soluție injectabilă pentru câini, pisici, bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine și animale de laborator

COMPOZIȚIE:

• Fiecare ml conține: Substanță activă: Ketamină 100 mg (echivalentul a 115,34 mg clorhidrat de ketamină);
• Excipienți: Clorobutanol hemihidrat 5 mg;
• Soluție injectabilă limpede, incoloră;

INDICAȚII:

Produsul poate fi utilizat în combinație cu un sedativ pentru:

• imobilizare;
• sedare;
• anestezie generală;

CONTRAINDICAȚII:

• Nu se utilizează la animalele care prezintă:

            - hipertensiune arterială severă,

            - deficiență cardio-respiratorie,

            - disfuncție hepatică sau renală.

• Nu se utilizează la animalele cu glaucom;
• Nu se utilizează la animalele cu eclampsie sau pre-eclampsie;
• Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;
• Nu se utilizează produsul ca agent anestezic unic la oricare dintre speciile țintă;
• Nu se utilizează pentru intervenții chirurgicale la nivelul faringelui, laringelui, traheii sau arborelui bronșic, dacă nu este asigurată o relaxare suficientă prin administrarea unui relaxant muscular (intubația este obligatorie);
• Nu se utilizează pentru intervenții chirurgicale oculare;
• Nu se utilizează la animalele supuse unei proceduri de mielogramă;

REACȚII ADVERSE: La animalele anesteziate, în principal în timpul şi după faza de trezire, au fost observate în cazuri rare tulburări cardio-respiratorii (stop cardiac, hipotensiune, dispnee, bradipnee, edem pulmonar) asociate cu tulburări neurologice (convulsii, prostraţie, tremurături) şi tulburări sistemice (hipersalivaţie, anomalie pupilară). Salivarea a fost foarte rar raportată la pisici. Creşterea tonusului muşchilor scheletici a fost foarte rar raportată la pisici, câini, cai, iepuri, bovine şi capre. Deprimarea respiratorie dependentă de doză, care poate duce la stop respirator, a fost foarte rar raportată la pisici, câini, iepuri, bovine şi capre. Combinaţia cu deprimante respiratorii poate amplifica acest efect asupra sistemului respirator. O creştere a frecvenţei cardiace a fost foarte rar raportată la pisici şi câini. O creştere a tensiunii arteriale cu o tendinţă crescută de sângerare a fost foarte rar raportată la câini. Au fost raportate spasme musculare şi convulsii tonice la pisică la dozele recomandate. La pisici, în cazuri foarte rare, ochii rămân deschişi, cu midriază şi nistagmus. Reacţii în timpul trezirii - ataxie, hipersensibilitate la stimuli, agitație - au fost raportate rar şi foarte rar la cai şi, respectiv, la câini. Durerea la injectarea intramusculară a fost foarte rar raportată la pisici. Toate reacţiile adverse şi frecvenţa lor se bazează pe raportări post-comercializare.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:

• foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse);
• frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate);
• mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate);
• rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate);
• foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raporarile izolate);

Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar şi cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeţi că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.

SPECII ȚINTĂ: Câini, pisici, bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine, porcusori de Guineea, hamsteri, iepuri, șobolani și șoareci.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:

Pentru administrare intramusculară și intravenoasă lentă. La animale de laborator se poate administra și pe cale intraperitoneală. Ketamina trebuie asociată cu un sedativ. O doză de 10 mg de ketamină per kg greutate corporală corespunde unei cantități de 0,1 ml din soluția de 100 mg/ml per kg greutate corporală. În cazul injectării intramusculare, volumul maxim injectat este de 20 ml per loc de injectare. Ketamina poate prezenta o variabilitate ridicată între indivizi în ceea ce privește efectul său, și prin urmare, dozele administrate trebuie să fie adaptate pentru fiecare animal, în funcție de factori precum vârsta, starea de sănătate, profunzimea și durata de anestezie necesară. Înainte de administrarea ketaminei, asigurați-vă că animalele sunt sedate în mod adecvat. Următoarele sfaturi de dozare oferă posibile combinații cu ketamină, utilizarea concomitentă a altor pre-anestezice, anestezice sau sedative ar trebui să facă obiectul unei evaluări a raportului beneficiu/risc efectuate de medicul veterinar responsabil.

Câine

Combinația cu xilazină sau medetomidină: Xilazina (1,1 mg/kg IM) sau medetomidina (10-30 μg/kg IM) poate fi utilizată cu ketamina (5-10 mg/kg, adică 0,5-1 ml/10 kg IM) pentru anestezie de scurtă durată de la 25 până la 40 de minute. Doza de ketamină poate fi ajustată, în funcție de durata intervenției chirurgicale. În cazul administrării intravenoase, doza trebuie redusă la 30-50% din doza recomandată pentru administrarea intramusculară.

Pisică

Combinația cu xilazină: Xilazina (0,5-1,1 mg/kg IM), cu sau fără atropină, se administrează cu 20 de minute înainte de administrarea ketaminei (11-22 mg/kg IM, adică 0,11-0,22 ml/kg IM).

Combinația cu medetomidină Medetomidina (10-80 μg/kg IM) poate fi asociată cu ketamina (2,5-7,5 mg/kg IM, adică 0,025-0,075 ml/kg IM). Doza de ketamină trebuie redusă pe măsură ce doza de medetomidină crește.

Cal

Combinația cu detomidină: Detomidina 20 μg/kg IV, după 5 minute se administrează ketamină 2,2 mg/kg IV rapid (2,2 ml/100 kg IV). Debutul acțiunii este gradual, începe în aproximativ 1 minut, când animalul ajunge în poziție de decubit, iar durata efectului anestezic este de aproximativ 10-15 minute.

Combinația cu xilazină: Xilazină 1,1 mg/kg IV, urmată de ketamină 2,2 mg/kg IV (2,2 ml/100 kg IV). Debutul acțiunii este gradual, începe în aproximativ 1 minut, cu o durată variabilă a efectului anestezic și durează 10-30 de minute, însă de obicei durează mai puțin de 20 de minute. După injectare, calul se așează spontan, fără niciun ajutor suplimentar. Dacă simultan este necesară și o relaxare musculară distinctă, relaxantele musculare pot fi administrate animalului așezat în poziția de decubit, până când calul manifestă primele simptome de relaxare.

Bovine

Combinația cu xilazină:

Utilizare intravenoasă: Bovinele adulte pot fi anesteziate pentru perioade scurte cu xilazină (0,1 mg/kg IV) urmată de administrarea de ketamină (2 mg/kg IV, adică 2 ml/100 kg IV). Anestezia durează aproximativ 30 minute, dar poate fi prelungită timp de încă 15 minute prin administrarea suplimentară de ketamină (0,75-1,25 mg/kg IV, adică 0,75-1,25 ml/100 kg IV).

Utilizare intramusculară: Dozele de ketamină și xilazină trebuie dublate în cazul administrării intramusculare.

Ovine, caprine

Utilizare intravenoasă: Ketamină 0,5-22 mg/kg IV, adică 0,05-2,2 ml/10 kg IV, în funcție de sedativul utilizat.

Utilizare intramusculară: Ketamină 10-22 mg/kg IM, adică 1,0-2,2 ml/10 kg IM, în funcție de sedativul utilizat.

Porcine

Combinația cu azaperon: Ketamină 15-20 mg/kg IM (1,5-2 ml/10 kg) și 2 mg/kg azaperon IM. La porcii cu vârsta de 4-5 luni, după administrarea a 2 mg/kg azaperon și 20 mg/kg ketamină IM, debutul anesteziei a avut loc în 29 minute, cu o durată a efectului de aproximativ 27 de minute.

Animale de laborator

Combinația cu xilazină: Iepuri: xilazină (5-10 mg/kg IM) + ketamină (35-50 mg/kg IM, adică 0,35-0,50 ml/kg IM).

Șobolani: xilazină (5-10 mg/kg IP, IM) + ketamină (40-80 mg/kg IP, IM, adică 0,4-0,8 ml/kg IP, IM).

Șoareci: xilazină (7,5-16 mg/kg IP) + ketamină (90-100 mg/kg IP, adică 0,9-1,0 ml/kg IP).

Porcușori de Guineea: xilazină (0,1-5 mg/kg IM) + ketamină (30-80 mg/kg IM, adică 0,3-0,8 ml/kg IM).

Hamsteri: xilazină (5-10 mg/kg IP) + ketamină (50-200 mg/kg IP, adică 0,5-2 ml/kg IP).

Doza de menținere a anesteziei: Atunci când este nevoie, prelungirea efectului este posibilă prin administrarea repetată a unei doze opţionale redusă faţă de cea iniţială. Flaconul poate fi perforat de până la 50 de ori. Utilizatorul trebuie să aleagă cea mai adecvată mărime a flaconului, în funcţie de speciile-ţintă care urmează să fie tratate şi de calea de administrare.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ: Nu se aplică.

TIMPI DE AŞTEPTARE:

Bovine, ovine, caprine și cabaline:

Carne şi organe: 1 zi.

Lapte: 0 ore.

Porcine:

Carne şi organe: 1 zi.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:

• A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor;
• Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare;
• A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă;
• Data expirării se referă la ultima zi din acea lună;
• Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile;